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如何在GMP的限制下,擴大精益改善空間
發(fā)布時間：2025-05-11 15:36:16
制藥行業(yè),本身有一定特殊性.很多人認為藥企的改善在GMP的限制下,精益改善空間顯得"小"了,其實不然.
現(xiàn)象一:
制藥的清場問題,不同批次切換都要徹底清潔,做到完全隔離避免污染.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》里面提到清場的目的就是為了避免發(fā)生藥品生產(chǎn)過程中的污染和混淆.現(xiàn)實中,藥企一般存在這兩種清場情況:
換批次:小清場(2--8小時)
換品種:大清場(4--24小時)
超長的批次切換時間和更長的品種切換時間導致效率無法提升.在遵守GMP的前提下,發(fā)揮精益的思維,減少清場過程中的浪費,是明智之舉.
現(xiàn)象二:
在藥企,由于從生產(chǎn)到銷售的流程時間長,經(jīng)常出現(xiàn)大量庫存,積壓過期,甚是浪費.大量的庫存滋生了眾多的企業(yè)問題,而問題卻被庫存掩蓋了,人們并沒有緊迫感去解決這些問題,日常"救火式"的解決問題的模式就延續(xù)下來.
而精益管理正是他們所需要的.
現(xiàn)象三:
藥企普遍存在這種狀況:超高頻次檢驗+超長檢驗時間+超高檢驗成本!
檢驗是質(zhì)量保障的一個手段,同時也是制約成本改進的關鍵,如何去把握檢驗的度,既符合GMP要求,又倍顯精益.
現(xiàn)象四:
精益生產(chǎn)有效管理的根本障礙還是"人的問題",沒有什么比人的意識改變更難的,在關注問題的同時更要關注人的思想.
其實,精益的夢想還是要有的,萬一實現(xiàn)了呢?
你看,有些優(yōu)秀的藥企,已經(jīng)領跑在精益的路上了!
在精益的字典里,結果想要精益,過程也必須精益!
