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十萬級凈化車間是指潔凈級別為十萬級的潔凈車間，即每立方米空氣中微粒數(shù)量控制在10萬個以內(nèi)，適用于食品車間等對環(huán)境要求較高的場所。十萬級凈化車間需要達到以下標準：塵粒最大允許數(shù)為每立方米不超過350萬個≥0.5微米的粒子數(shù)，≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個；微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不超過500個/m2，沉降菌數(shù)不超過10個/皿；壓差方面，同一潔凈等級的潔凈室壓差保持一致，不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa，以確?？諝饬飨蛘_，避免氣流倒灌。

十萬級凈化車間的原理涉及三個過濾段：初效過濾、中效過濾、高效過濾。氣流經(jīng)過初效凈化后，進入加濕、加熱、表熱、表冷段，再經(jīng)過中效凈化，最終由高效凈化風口吹入房間，帶走塵埃細菌等顆粒，回風百葉窗則將空氣重新引入系統(tǒng)，形成循環(huán)凈化過程。

檢測十萬級凈化車間是否達標，通常采用沉降菌測定法。在無菌操作狀態(tài)下，將培養(yǎng)皿放置在規(guī)定位置暴露30分鐘后，計數(shù)培養(yǎng)皿中的沉降菌數(shù)量，每皿沉降菌數(shù)小于或等于10個則滿足10萬級凈化車間標準。常用的檢測設備包括溫濕度表、數(shù)顯風速儀、紅外溫度計、壓差計、多功能聲級計、粒子計數(shù)器、風量儀等，幫助實時監(jiān)測車間環(huán)境，確保其達到凈化標準。

在十萬級凈化車間的驗證過程中，需要準備的文件及記錄包括但不限于設計規(guī)劃、裝修施工、氣路系統(tǒng)、排水系統(tǒng)、通風系統(tǒng)、家具設備等的詳細記錄。這些記錄確保了車間建設過程的合規(guī)性和安全性，是達到10萬級凈化車間標準的關鍵要素之一。

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