新聞資訊
gmp什么意思
發(fā)布時(shí)間：2025-05-12 00:13:23
gmp有多個(gè)釋義分別是良好操作規(guī)范、保證最高價(jià)格合同、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、開(kāi)源數(shù)學(xué)運(yùn)算庫(kù)。
一、GMP：良好操作規(guī)范
GMP是“good manufacturing practices（良好操作規(guī)范）”的簡(jiǎn)稱(chēng)，即企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必須遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范。
二、GMP：保證最高價(jià)格合同
GMP（也被稱(chēng)為Guaranteed Maximum Price）是一種定價(jià)的賠償金額限制，可以接收來(lái)自賣(mài)方的要求，以換取某種類(lèi)型的商品或服務(wù)的購(gòu)買(mǎi)。GMP合同，特別應(yīng)用于建筑業(yè)中建筑公司（承包商）和企業(yè)（雇主或客戶(hù)端）之間。
三、GMP：開(kāi)源數(shù)學(xué)運(yùn)算庫(kù)
GMP是The GNU MP Bignum Library，是一個(gè)開(kāi)源的數(shù)學(xué)運(yùn)算庫(kù)，它可以用于任意精度的數(shù)學(xué)運(yùn)算，包括有符號(hào)整數(shù)、有理數(shù)和浮點(diǎn)數(shù)。它本身并沒(méi)有精度限制，只取決于機(jī)器的硬件情況。
新版GMP管理方面的要求
一、提高了對(duì)人員的要求
對(duì)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求由舊版的大專(zhuān)以上提高到本科以上，規(guī)定需要具備的相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)并明確了關(guān)鍵人員的職責(zé)。
二、明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系
新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。
三、細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求
在文件管理上，新版GMP很大程度上提高了對(duì)文件管理的要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納入GMP文件管理范圍。
隨著計(jì)算機(jī)程控化系統(tǒng)的廣泛使用，新版的GMP還增加了電子記錄管理的內(nèi)容。對(duì)信息化手段的應(yīng)用使得GMP緊跟時(shí)代發(fā)展，但也增加了企業(yè)的成本。
