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gmp什么意思

發(fā)布時間:2025-05-11 02:11:48

gmp有多個釋義分別是良好操作規(guī)范、保證最高價格合同、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、開源數(shù)學運算庫。

一、GMP:良好操作規(guī)范

GMP是“good manufacturing practices(良好操作規(guī)范)”的簡稱,即企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標準或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必須遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機構認可的強制性作業(yè)規(guī)范。

二、GMP:保證最高價格合同

GMP(也被稱為Guaranteed Maximum Price)是一種定價的賠償金額限制,可以接收來自賣方的要求,以換取某種類型的商品或服務的購買。GMP合同,特別應用于建筑業(yè)中建筑公司(承包商)和企業(yè)(雇主或客戶端)之間。

三、GMP:開源數(shù)學運算庫

GMP是The GNU MP Bignum Library,是一個開源的數(shù)學運算庫,它可以用于任意精度的數(shù)學運算,包括有符號整數(shù)、有理數(shù)和浮點數(shù)。它本身并沒有精度限制,只取決于機器的硬件情況。

新版GMP管理方面的要求

一、提高了對人員的要求

對生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人的學歷要求由舊版的大專以上提高到本科以上,規(guī)定需要具備的相關管理經(jīng)驗并明確了關鍵人員的職責。

二、明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系

新版把質(zhì)量管理單獨提出一章,企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個層次,整個制藥企業(yè)從最高領導到員工,都要對質(zhì)量負責,制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。

三、細化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求

在文件管理上,新版GMP很大程度上提高了對文件管理的要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的包括質(zhì)量標準、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報告等都納入GMP文件管理范圍。

隨著計算機程控化系統(tǒng)的廣泛使用,新版的GMP還增加了電子記錄管理的內(nèi)容。對信息化手段的應用使得GMP緊跟時代發(fā)展,但也增加了企業(yè)的成本。

標簽: gmp什么意思

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