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開藥店需要什么手續(xù)，要準(zhǔn)備哪些資料
發(fā)布時(shí)間：2025-05-11 18:26:09
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
一、開藥店需要什么手續(xù)，要準(zhǔn)備哪些資料
根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：
(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
申請開辦藥店時(shí)，您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定組織驗(yàn)收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
申請開辦藥品批發(fā)企業(yè)的過程與上述程序基本一致。
另外，《實(shí)施條例》還規(guī)定《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。
自治區(qū)藥品管理局自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。
申辦人取得同意籌建的批準(zhǔn)文件并完成籌建后，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1、藥品經(jīng)營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局收到企業(yè)驗(yàn)收申請后，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》組織現(xiàn)場驗(yàn)收，作出符合或不符合結(jié)論。不符合標(biāo)準(zhǔn)的，下達(dá)《驗(yàn)收整改通知書》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成整改，提出復(fù)查申請，由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局再次組織驗(yàn)收。
二、開藥店需要多少錢
藥店的投資成本主要由房租、裝修費(fèi)、貨架費(fèi)、首批進(jìn)貨款、人員工資以及其他雜費(fèi)構(gòu)成。
房租費(fèi)用：據(jù)了解，如今，絕大多數(shù)城市對(duì)藥店的經(jīng)營規(guī)模是有一定的要求的。其門店面積需在80平米以上，假設(shè)，投資者所處的城市級(jí)別是三線城市，房租費(fèi)用大約需要1.2萬元左右。
裝修費(fèi)用：如果，投資者所租賃的專賣店是精裝修的話，投資者便可以省去一筆裝修費(fèi)用。反之，投資者則需在當(dāng)?shù)卣已b修公司為其門店進(jìn)行裝修效果圖的設(shè)計(jì)，還需找施工隊(duì)伍進(jìn)行施工。裝修費(fèi)按300元/㎡計(jì)算的話，80平米的門店裝修費(fèi)用就是2.4元。
貨架費(fèi)用：為了讓門店的商品看起來更美觀，陳列更有序，投資者還需購置條柜、背柜、中藥柜、開放式貨架等產(chǎn)品，費(fèi)用大約需要2萬元。
設(shè)備費(fèi)用：投資者還需購置冰箱、電腦、收銀設(shè)備、空調(diào)以及中經(jīng)營中藥的各種設(shè)備(好比：電子秤、切片機(jī)等)，費(fèi)用大約在3萬元左右。
進(jìn)貨費(fèi)用：投資者可以根據(jù)門店的大小決定進(jìn)貨的品種以及數(shù)量。普通地，開設(shè)80平米的藥店，投資者需要至少預(yù)備3萬元的首批進(jìn)貨款。
其他雜費(fèi)：主要包含水電雜費(fèi)、人員工資以及推廣推廣費(fèi)等，此費(fèi)用大約需要4萬元。
普通地，開個(gè)80平米的藥店，投資者至少需要預(yù)備15.6萬元啟動(dòng)資金才行。
法律依據(jù)：
《藥品管理法實(shí)施條例》
第十一條開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收;符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。申辦人憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
