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藥房籌建申請(qǐng)好久能通過怎么查
發(fā)布時(shí)間：2025-05-12 02:07:22
1、咨詢了解情況；
2、擬辦藥店從業(yè)人員報(bào)名考取上崗培訓(xùn)合格證；
3、申請(qǐng)材料準(zhǔn)備；
4、每月前5個(gè)工作日向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局提出申請(qǐng)；
5、當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管局對(duì)材料格式與完整性進(jìn)行審查，符合要求的發(fā)受理通知書。不符合，5日內(nèi)發(fā)《補(bǔ)正材料通知書》；
6、縣（市）食品藥品監(jiān)管局組織現(xiàn)場(chǎng)核查；
7、符合籌建條件的，公示7日，無特殊情況的，發(fā)同意籌建通知書；不同意籌建的，說明理由，并告知申辦人享有依法提起行政復(fù)議或行政訴訟的權(quán)利；
8、驗(yàn)收材料準(zhǔn)備齊全的，申辦人提出籌建驗(yàn)收申請(qǐng)；
9、10個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，縣城藥店上報(bào)市食品藥品監(jiān)管局驗(yàn)收（或由市局委托縣局驗(yàn)收），鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級(jí)藥店由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管局組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；
10、驗(yàn)收合格的，到市局領(lǐng)取許可證；驗(yàn)收不合格的，書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟；
11、到工商行政管理部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)；
12、營(yíng)業(yè)后30日內(nèi)向鹽城食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)GSP認(rèn)證。
開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具備以下的條件：
1、從業(yè)人員熟悉藥事管理法律法規(guī)，企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
2、藥品零售企業(yè)具有良好的衛(wèi)生環(huán)境，配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)范相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。
3、藥品零售企業(yè)制定保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有能夠滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需要藥品的能力，并能保證24小時(shí)售藥。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所最低要求：在縣城主要街道設(shè)立藥品零售（連鎖門店）企業(yè)，營(yíng)業(yè)面積不得小于100平方米；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦營(yíng)業(yè)面積不得小于40平方米，村設(shè)藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)面積不小于20平方米；在實(shí)現(xiàn)電子信息技術(shù)訂購藥品、具備可靠的藥品供應(yīng)渠道、藥品售出后能得到及時(shí)補(bǔ)充的的前提下，可以不設(shè)倉庫。
5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人低限要求：縣城單體藥店應(yīng)具有執(zhí)（從）業(yè)藥師資格，鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門店和鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級(jí)單體藥店應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，村級(jí)連鎖門店可由經(jīng)過培訓(xùn)取得村級(jí)藥店藥學(xué)從業(yè)人員合格證的高中畢業(yè)生擔(dān)任。
6、藥店所有人員取得上崗培訓(xùn)合格證。
需要提供的材料：
一、提出籌建申請(qǐng)需提交下列材料：
1、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證明、職稱證明復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員的身份證和職稱證明復(fù)印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷；
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍說明（相當(dāng)于申請(qǐng)報(bào)告）；
4、擬設(shè)藥店的地理位置圖；
5、擬經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫示意圖（注明使用面積）；
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫所配設(shè)施設(shè)備情況說明；
7、擬辦藥店所有人員的上崗培訓(xùn)合格證復(fù)印件，村級(jí)藥店申辦人員中的藥學(xué)從業(yè)人員必須提供藥學(xué)從業(yè)人員合格證復(fù)印件。
8、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。
二、申辦人接到立項(xiàng)通知，完成籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，需提交以下材料：
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表
2、工商行政部門的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
3、藥店地理位置圖；
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫平面布局圖；
5、房屋產(chǎn)權(quán)證、租房協(xié)議；
6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議、職稱證書和身份證復(fù)印件、確保在職在崗證明（如：退休證明、離崗證明、待業(yè)證明等）；
7、企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄、主要設(shè)施設(shè)備目錄；
8、藥店所有工作人員花名冊(cè)、健康證明（必須在縣中醫(yī)院體檢）。
9、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。
三、以上申請(qǐng)材料應(yīng)打印，復(fù)印件應(yīng)清晰；統(tǒng)一使用A4紙；按順序編碼并左上角裝訂；所有材料一式三份；上報(bào)材料時(shí)所有復(fù)印件的原件必須帶來一并審核 。
