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潔凈室與潔凈度是指什么

發(fā)布時間:2025-05-12 10:09:50

人住房子需要裝修,是為了居住的舒適。生產的房子(車間車間)也需要裝修,這個裝修是為了產品質量的提升。潔凈室在提高產品的良品率上已經(jīng)被證明有非常大的作用?,F(xiàn)在半導體、新能源汽車、醫(yī)藥、精密機械等多個行業(yè)都使用潔凈室做基礎性設施。

潔凈室的潔凈度說它有四個級別,其實是不準確的。因為潔凈室的等級標準有3種,其中只有藥品GMP才有ABCD四個等級,而另外兩種標準的級別不止四個等級。

1、2011年,中國新版的GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)施行,制藥行業(yè)開始使用世衛(wèi)組織的分級標準,用ABCD區(qū)分潔凈區(qū)的級別。

2、我國的其他行業(yè)的化潔凈室(無塵車間),目前習慣的仍舊是美式的分級標準,也就是美國聯(lián)邦209E標準,我們經(jīng)常聽到的十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級等,就是按照這個標準劃分的。這個分級標準不限于四個等級。2001年美國已經(jīng)停止使用209E標準,但是我們仍習慣沿用這個說法。

3、現(xiàn)在還有一個通行的標準,就是國際ISO14644標準,它常用的有9個等級,同樣適用于多個行業(yè)的潔凈室(無塵車間)。

這三個潔凈室(無塵車間)的等級標準是可以進行對標的。國際ISO14644的class5相當于A級、B級(百級)、class7相當于C級(萬級)、class8相當于D級(十萬級)。

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