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潔凈室與潔凈度是指什么
發(fā)布時(shí)間：2025-05-12 11:08:06
人住房子需要裝修，是為了居住的舒適。生產(chǎn)的房子（車間車間）也需要裝修，這個(gè)裝修是為了產(chǎn)品質(zhì)量的提升。潔凈室在提高產(chǎn)品的良品率上已經(jīng)被證明有非常大的作用?，F(xiàn)在半導(dǎo)體、新能源汽車、醫(yī)藥、精密機(jī)械等多個(gè)行業(yè)都使用潔凈室做基礎(chǔ)性設(shè)施。
潔凈室的潔凈度說(shuō)它有四個(gè)級(jí)別，其實(shí)是不準(zhǔn)確的。因?yàn)闈崈羰业牡燃?jí)標(biāo)準(zhǔn)有3種，其中只有藥品GMP才有ABCD四個(gè)等級(jí)，而另外兩種標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別不止四個(gè)等級(jí)。
1、2011年，中國(guó)新版的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）施行，制藥行業(yè)開(kāi)始使用世衛(wèi)組織的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用ABCD區(qū)分潔凈區(qū)的級(jí)別。
2、我國(guó)的其他行業(yè)的化潔凈室(無(wú)塵車間)，目前習(xí)慣的仍舊是美式的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，也就是美國(guó)聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)，我們經(jīng)常聽(tīng)到的十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)等，就是按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)劃分的。這個(gè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不限于四個(gè)等級(jí)。2001年美國(guó)已經(jīng)停止使用209E標(biāo)準(zhǔn)，但是我們?nèi)粤?xí)慣沿用這個(gè)說(shuō)法。
3、現(xiàn)在還有一個(gè)通行的標(biāo)準(zhǔn)，就是國(guó)際ISO14644標(biāo)準(zhǔn)，它常用的有9個(gè)等級(jí)，同樣適用于多個(gè)行業(yè)的潔凈室(無(wú)塵車間)。
這三個(gè)潔凈室(無(wú)塵車間)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是可以進(jìn)行對(duì)標(biāo)的。國(guó)際ISO14644的class5相當(dāng)于A級(jí)、B級(jí)（百級(jí)）、class7相當(dāng)于C級(jí)（萬(wàn)級(jí)）、class8相當(dāng)于D級(jí)（十萬(wàn)級(jí)）。
